北京赛车pk10 pk10 北京赛车pk10开奖直播 pk10开奖直播 pk10

您现在的位置:首页>>技术支持>>制药安全系统

CRNONO无菌工作服/制药厂工作服管理规程参考

发布时间: 2013/1/11 浏览次数: 3860

 

1.目的: 建立无菌工作服管理规程,使无菌工作服管理规范标准


2. 范围: 本公司所有无菌工作服。


3职责: 菌检员负责无菌工作服的确认记录,由质量管理部经理复核。


4.内容:


4.1无菌工作服购入:


4.1.1  无菌工作服的选购必须选用质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作,能应用压力蒸汽灭菌器灭菌消毒。


4.1.2  无菌工作服的式样必须能包盖全部头发、胡须和脚部、并能阻留人体脱落物。

4.1.3  口罩为一次性使用


4.1.4  无菌工作必须为连体服,并且各洁净度级别区域无菌工作服分开,不同职能部门人员的无菌工作服应加以区分,易于识别,各洁净服应编号。


4.2 洗涤消毒:


4.2.1  无菌工作必须在每次操作前换洗一次干燥和包装应在洁净环境下进行

 

4.2.2  干燥后需要灭菌的无菌工作服,逐件装入灭菌袋中,集中灭菌。灭菌后存放时间应有规定,宜二天内使用。

 

4.2.3  无菌工作和其他洁净服必须分开洗涤、存放、灭菌。


4.3 存放和使用:

 

4.3.1  无菌工作服存放室洁净度宜与使用工作服的洁净室的空气洁净度相一致。

 

4.3.2  无菌工作服使用时,由保管员或指定专人发放

 

4.3.3  无菌工作服使用前要检查无菌服是否符合要求,发现污染或破损应及时报告或更换

 

4.3.4  无菌工作服及无菌工作鞋不得外借,不得穿出相应级别洁净区外


4.3.5  生产过程中若有事外出,应脱去无菌工作服。回来时,应重新更衣。


4.3.6  生产结束后将无菌工作服脱下,放入指定的塑料储物箱内送至洗衣房清洗。

 

5.记录表格

 

《无菌工作服消毒灭菌记录》

 

无菌工作服使用记录》

 

6版本历史

 

REV.

SUMMARY OF CHANGES

Revised by

Release Date

 
 

[上一篇]:四项基本原则防止无尘洁净室微粒子污染
[下一篇]:没有了

                                                               

友情链接:北京赛车pk10开奖直播  pk10  pk10  北京赛车pk10  pk10  

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!